En plus de la notion d’AUDIT EXTERNE publiée dans l’AR de ce 19 septembre apparaît également la notion de AUTOCONTRÔLE.
Attention de ne pas confondre ces deux obligations distinctes.
Comme son nom l’indique, l’AR publié ce mardi au Moniteur ne se limite pas à l’audit externe, mais aborde également les autres dimensions du « système d’autocontrôle » dont toute officine doit être dotée.
Dans une rubrique FAQ claire et concise, notre service Juridique et le CDSP de l’APB répondent aux questions essentielles relatives à ces différentes dimensions:
- quelle est la différence entre l’autoévaluation et l’audit externe?;
- quels en sont leurs objectifs respectifs?;
- comment se déroulent-ils?;
- qui en est responsable?;
- qui doit remplir le formulaire de la pharmacie?;
- etc.
Pour consulter la FAQ, cliquez ICI.
Formulaire & portail web afmps
De son côté, l’AFMPS a également communiqué hier sur son site web à propos du “nouveau formulaire d’autocontrôle obligatoire sur le portail web pour les pharmaciens”. Les données introduites dans ce formulaire en ligne relatif aux activités et à la structure de l’officine, indique notamment l’Agence, « seront intégrées dans l’analyse de risque réalisée par l’AFMPS pour planifier ses inspections« . Pour consulter cette communication de l’AFMPS et visionner sa vidéo présentant le portail web et le formulaire d’autocontrôle: cliquez ICI.
Source info APBNews 20/09/2023
